Traducciones farmacéuticas

La industria farmacéutica opera a nivel global, y necesita proporcionar materiales traducidos a múltiples mercados lingüísticos. Tanto si se trata de solicitudes de aprobación para presentar a las autoridades sanitarias, de folletos de información al paciente o de etiquetas de envases, si no se traduce la información con total precisión pueden surgir consecuencias irreparables.

La traducción es necesaria en muchas fases del proceso previo a la comercialización de un fármaco, como la investigación clínica, la presentación de documentos a las autoridades, la fabricación, el marketing o el envasado. Aunque sus costes directos son pequeños, la traducción puede tener una enorme influencia (positiva o negativa) sobre múltiples aspectos. Algunos de estos aspectos pueden ser el coste total de los ensayos, el tiempo hasta la comercialización, la posibilidad de demandas judiciales, el rechazo por parte de las autoridades sanitarias o incluso la seguridad y la eficacia del producto comercializado.
 

Por ejemplo, a veces las autoridades sanitarias rechazan solicitudes o retrasan su aprobación si las traducciones son inadecuadas. Como consecuencia, pueden aumentar enormemente los costes, y se puede retrasar la comercialización durante meses o incluso años, con la consiguiente pérdida de competitividad.
 

Algunos tipos de documentos que traducimos habitualmente para nuestros clientes de la industria farmacéutica son:

 

  • Cuadernos de recogida de datos

  • Ensayos clínicos

  • Hojas de datos

  • Documentos de registro de fármacos

  • Manuales

  • Textos de envases y etiquetas

  • Cuestionarios para pacientes

  • Etiquetas de productos

  • Artículos científicos

  • Protocolos clínicos

  • Documentos de consentimiento

  • Archivos

  • Prospectos

  • Descripciones del proceso de fabricación

  • Información para pacientes

  • Estudios farmacológicos

  • Documentos normativos

  • Informes de toxicología

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